GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARIMIZ
KLİNİK ARAŞTIRMALAR BİRİMİ GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLARI
1. ÇALIŞMA KOŞULLARI:
1.1. Çalışma Saatleri: Hafta içi 08:00- 16:30 saatlik mesai şeklinde düzenlenir.
1.2. Alması Gereken Eğitimler: İyi Klinik Uygulamalar Eğitimi, Koordinatör tarafından uygun görülen kurum içi ve kurum dışı hizmet içi eğitimler
2. GÖREV TANIMI: Hastanemizde yürütülen klinik araştırmaların ilgili yönetmelik ve kılavuzlara uygunluğunun sağlanması
3. GÖREV YETKİ VE SORUMLULUKLAR:
- Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesinde yapılan/ yapılacak olan klinik çalışmaların İlaç ve Biyolojik Ürünlerin Klinik Araştırmaları Hakkında Yönetmelik ve İyi Klinik Uygulamalar Kılavuzu’na uygunluğunu sağlamak,
- Hastanemizde yürütülen klinik araştırmaların koordinasyonunu sağlamak,
- Araştırma alt yapısının oluşturulması ile ilgili düzenlemeleri belirlenmek,
- Klinik araştırmalar ve birimin işleyişleriyle ilgili bilgi teknolojisi altyapılarını hazırlayarak ulusal ve uluslararası veri tabanlarına uyarlamak,
- Ulusal ve uluslararası düzeyde yapılacak girişimlere öncülük etmek, bağlantılar kurmak,
- Dünya çapındaki klinik araştırma birimleri veya merkezlerinde bulunan evrensel standartlar ve niteliklerle rekabet edebilecek bilim insanları, araştırmacılar ve destek personeli yetiştirmek,
- Klinik araştırma bilimsel çalışmalarında üniversitenin tüm kliniklerinde farkındalık oluşturarak aktif katılım sağlamak, AR-GE, yeni ilaç geliştirme ve girişim cesareti oluşturmak,
- Yeni cerrahi yöntemler de dahil olmak üzere temel ve klinik çalışmalar yoluyla, topluma daha kaliteli bir sağlık hizmeti geliştirmeye çalışmak,
- Ulusal ve Uluslararası işbirlikçilerle, Klinik Araştırma Ağları ile iletişim kurmak,
- Verileri izlemek, araştırmaların istatiksel analizlerini yapmak,
- Araştırmacılara danışmanlık hizmeti vermek,
- Klinik araştırmaların kuruma çekilmesi için gereken iletişimi sağlamak,
- Araştırmacıların araştırmalarla ilgili sorunlarının çözümüne yardımcı olmak,
- Yeni araştırmaların geliştirilmesini sağlamak,
- Farklı araştırma bileşenleri için farklı disiplinlerle iletişim ortamları sağlamak,
- Endüstri destekli araştırmalar için ilgili birimlerle iletişim sağlamak
- Yönetim tarafından istenen raporları hazırlamak.
