KLİNİK ARAŞTIRMA PROTOKOL NUMARASI

KLİNİK ARAŞTIRMA PROJE ADI

ANAHTAR KELİME

DESTEKLEYİCİ FİRMA

KLİNİK ARAŞTIRMA DÖNEMİ

091501-A

İnhibitörleri Olan Hemofili A Veya B Hastalarında Tam Yada %50 Azaltılmış Hacimde Sulandırılan FEIBA'nın Ve Daha Yüksek İnfüzyon Hızlarının Tolere Edilebilirliği Ve Güvenliliğinin İncelendiği Faz 3, Prospektif, Çok Merkezli, Açık Etiketli, Randomize, Çapraz Geçişli Çalışma.

Hemofili A, Hemofili B

Baxalta Innovations GmbH

Faz III

SHP677-304-A

Şiddetli von Willebrand hastalığı (VWD) olan pediatrik ve yetişkin gönüllülerde rVWF’nin uzun dönem güvenliliğinin ve etkililiğinin araştırıldığı faz 3b, prospektif, açık etiketli, kontrollü olmayan, çok merkezli çalışma

Von Willebrand hastalığı (VWD)

Baxalta Innovations GmbH

Faz III

APVO101-903

Daha Önce Tedavi Görmüş Pediatrik Hemofili B Hastalarında bir Rekombinant Faktör IX Ürünü APVO101’in Değerlendirilmesi

Hemofili B

Aptevo BioTherapeutics, LLC

Faz III

NN7415-4307

İnhibitörsüz Hemofili A veya B hastalarında Concizumab profilaksisinin Etkililiği ve Güvenliliği - NN7415-4307

             Hemofili A, Hemofili B                                                      

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Ticaret Ltd.Şti.

Faz III

B7841005-A

İnhibitörlü ya da İnhibitörsüz, Ağır (Koagülasyon Faktör Aktivitesi

Koagülasyon Faktör Aktivitesi

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

Faz III

NN7415-4322

"Rutin klinik tedavi pratiğine göre tedavi edilen inhibitörlü ya da inhibitörsüz hemofili A ve B hastalarında prospektif, çok uluslu, girişimsel olmayan bir çalışma (explorer™6)"

Hemofili A, Hemofili B

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Ticaret Ltd.Şti.

Gözlemsel

MO41001-A

Gerçek Yaşam Koşullarinda Emicizumab Ve Diğer Hemofili Tedavi Seçenekleri Ile Tedavi Alan, Inhibitörlü Ve Inhibitörsüz Hemofili A Hastalarinda Kanama Insidansi Ve Sağlikla Ilişkili Yaşam Kalitesini Değerlendiren Prospektif, Girişimsel Olmayan, Çok Merkezli Bir Çalışma

Hemofili

Roche Müstahzarları San.A.Ş.

Gözlemsel

MK7902-013

Lenvatinibin Relaps veya Refrakter Solid Maligniteleri Olan Çocuklarda, Adolesanlarda ve Genç Yetişkinlerde Antitümör Aktivitesini ve Güvenliliğini Değerlendiren Açık Etiketli, Çok Merkezli, Faz 2, Basket Çalışması

Lenvatinibin Relaps veya Refrakter Solid Malignite

Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ.

Faz II

DU176b-A-U157

Pediyatrik Hastalarda Edoxaban'ın Farmakokinetik (FK) Ve Farmakodinamiğinin (FD) Değerlendirildiği Faz 1, Açık Etiketli , Tek Doz, Randomize Olmayan Bir Çalışma.

Edoxaban 

Daiichi Sankyo Pharma Development

Faz I

SHP648-101

Hemofili B’li Gönüllülerde FIX Padua Eksprese Eden Bir Adeno-İlişkili Virüs Serotipi 8 (AAV8) Vektörü Olan SHP648’in Güvenliliği ve Doz Artırımı için bir Açık Etiketli, Çok Uluslu, Faz 1/2 Çalışması

         Hemofili B,  Adeno-İlişkili Virüs                                                     

Baxalta Innovations GmbH

Faz I

NN7769-4513

261203

Ağır Hemofili A (FVIII

Hemofili

Baxalta Innovations GmbH

Faz III

DU176b-D-U312

Doğrulanan Venöz Tromboembolizm (VTE) Bulunan, Doğumdan 18 Yaş Altına Kadarki Pediatrik Gönüllülerde Standart Bakım Antikoagülan Tedaviyle Edoksaban'ın Etkililiği Ve Güvenliliğinin Karşılaştırılması Ve Edoksaban'ın Farmakokinetik Ve Farmakodinamik Özelliklerinin Değerlendirilmesi İçin Faz 3, Açık Etiketli, Randomize, Çok Merkezli, Kontrollü Araştırma.

 Venöz Tromboembolizm (VTE)

Daiichi Sankyo Pharma Development

Faz III

71102

Şiddetli Von Willebrand Hastalığı Tanısı Konulan Çocuklarda Kanama Epizodlarının Tedavisi Ve Kontrolünde ADVATE İle Veya ADVATE Olmadan rVWF'nin Etkililiği, Güvenliliği Ve Tolere Edilebilirliğinin, Elektif Ve Acil Cerrahi Operasyonlarda rVWF'nin Etkililiğinin Ve Güvenliliğinin Ve rVWF Farmakokinetiğinin (FK) Belirlendiği Faz 3, Prospektif, Çok Merkezli, Kontrollü Olmayan, Açık Etiketli Klinik Çalışma.

Von Willebrand Hastalığı

Baxalta Innovations GmbH

Faz III

NN7769-4514

MO41787

C0371004-A

Nötrleştirici Antikor (NAK) Ve Salgı Bezleriyle Bağlantılı Virüs Vektörleri (AAV)-SPARK100 Açısından Negatif Olan Orta Derecede Ciddi İla Ciddi Yetişkin Hemofili B Hastası Olan Gönüllülerin (FIX≤2%) Olağan Bakım Koşullarında Faktör IX (FIX) Profilaksi Replasman Terapisinin En Az 6 Aylık Prospektif Etkinliği ve Seçili Güvenlilik Verilerinin Değerlendirilmesi İçin Açık Etiketli, Araştırma Amaçlı Ürün Olmayan, Çok Merkezli Değerlendirme Çalışması-SPARK100

Hemofili B

Pfizer Inc.

Faz III

EFC15467

241502-A

Cerrahi Veya Diğer İnvazif işlemler Uygulanan, Faktör VIII İnhibitörlü Konjenital Hemofili A'lı Gönüllülerde B-Parçası Silinmiş Rekombinant Domuz Faktör VIII'nin (BAX 802) Faz 3, Çok Merkezli, Tek Kollu, Açık Etiketli Etkililik Ve Güvenlilik Çalışması.

Hemofli A

Baxalta Innovations GmbH

Faz III

DU176b-C-U313

38 haftalık gebelik yaşı ila

Daiichi Sankyo Pharma Development

Faz III

LTE15174

Faktör VIII veya IX’a Karşı İnhibitör Antikorları Olan veya Olmayan Hemofili A veya B Hastalarında Fitusiran’ın Uzun Dönem Güvenlilik ve Etkililiğinin Değerlendirildiği Açık Etiketli Bir Çalışma

               Hemofili A,  Hemofili B                                                                

Sanofi Genzyme Corporation

Faz III

C3731003-A

Orta ila Ağır Hemofili A (FVIII:C≤%1) Hastası Erişkin Erkek Gönüllülerde PF-07055480'in (Rekombinant AAV2/6 İnsan Faktör VIII Gen Tedavisi) Etkililik ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Faz 3, Açık Etiketli, Tek Kollu Çalışma

Hemofli A

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

Faz III

ALN-AT3SC-009

ATLAS-PPX: Daha Önce Bypass Edici Ajan Profilaksisi alan, Faktör VIII ve IX'e Karşı İnhibitör Antikoru Olan Hemofili A ve B Hastalarında Fitusiran Profilaksisinin Etkililik ve Güvenliliğinin Açıklandığı Açık Etiketli, Çok Uluslu, Geçişli Bir Çalışma.

                Hemofili A,  Hemofili B                                                                  

Sanofi Genzyme Corporation

Faz III

C0371002-A

Orta ila ağır hemofili B’li (FIX:C≤2%), erişkin, erkek gönüllülerde PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) ile FIX gen transferinin etkililik ve güvenliliğinin değerlendirildiği  faz 3, açık etiketli, tek kollu çalışma (BeneGene-2)

Hemofili B

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

Faz III

MK-8228-030

Allojeneik hematopoietik kök hücre transplantasyonunun (HSCT) ardından CMV enfeksiyonu ve/veya hastalığı gelişme riski taşıyan doğumdan 18 yaşına kadar olan pediyatrik gönüllülerde letermovirin farmakokinetiği, etkililiği, güvenliliği ve tolere edilebilirliğini değerlendiren açık etiketli, tek kollu, Faz 2b çalışma

Allojeneik hematopoietik kök hücre transplantasyon,                                                   CMV enfeksiyonu

Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ.

Faz II

54179060LYM3003

Relaps Veya Refrakter Olgun B Hücreli Non-Hodgkin Lenfomalı Pediatrik Ve Genç Yetişkin Hastalarda İbrutinibin Değerlendirildiği Randomize, Açık Etiketli Bir Güvenlilik Ve Etkinlik Çalışması.

Olgun B Hücreli Non-Hodgkin Lenfoma, Pediatri, Genç Yetişkin                                                                       

Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.

Faz III

CICL670F2202

Aşırı Demir Yükü Bulunan Pediatrik Hasta Popülasyonunda, Geliştirilmiş Deferasiroks Granül Formülasyonu İle Tedaviye Uyumun, Etkililik Ve Güvenliliğin Değerlendirildiği Randomize, Açık-Etiketli, Çok Merkezli,İki Kollu Faz II Bir Çalışma.

Aşırı Demir Yükü,

Novartis Sağlık, Gıda Ve Tarım Ürünleri San. ve Tic.A.Ş.

Faz II

702843-CS2

Transfüzyona Bağımlı Olmayan Beta Talasemi İntermedia Hastalarında Deri Altına Uygulanan ISIS 702843’ün Etkililiğini, Güvenliğini, Tolerabilitesini, Farmakokinetiğini ve Farmakodinamiğini değerlendiren Randomize, Açık Etiketli Faz 2a Çalışma

Transfüzyona Bağımlı Olmayan Beta Talasemi İntermedia

Ionis Pharmaceuticals, Inc

Faz II

IMR-BTL-201

Beta Talasemili Hastalarda IMR-687'nin Güvenliliğini ve Tolere Edilebilirliğini Değerlendirmek için bir Faz 2 Çalışma

Beta Talasemi

Imara, Inc.

Faz II

ACE-536-B-THAL-001

Beta (β) Talasemi Sebebi İle Düzenli Eritrosit Transfüzyonu Alan Yetişkinlerde, LUSPATERCEPT (ACE-536)'in Plaseboya Karşı Etkililik Ve Güvenliliğinin Belirlendiği Faz 3, Çift Kör, Randomize, Plasebo Kontrollü, Çok Merkezli Çalışma.

Beta (β) Talasemi

Celgene Corporation

Faz III

ACE-536-LTFU-001

Diğer luspatercept (ACE-536) klinik çalışmalarına katılan gönüllülerde uzun dönem güvenliliği değerlendirmeye yönelik bir Faz 3b, açık etiketli, tek kollu geçiş çalışması

Beta (β) Talasemi

Celgene International Sarl

Faz III