KLİNİK ARAŞTIRMA PROTOKOL NUMARASI

KLİNİK ARAŞTIRMA PROJE ADI

ANAHTAR KELİME

DESTEKLEYİCİ FİRMA

KLİNİK ARAŞTIRMA DÖNEMİ

MOR208C204

Yüksek Dozlu Kemoterapi (YDK) Ve Otolog Kök Hücre Nakline (OKHN) Uygun Olmayan, Tekrar Eden Veya Refrakter Yaygın Büyük B Hücreli Lenfoma (R-RDLBCL) Hastalarında Faz II/III, Randomize, Çok Merkezli MOR00208 İle Birlikte Bendamustine'e Kıyasla Rituximab İle Birlikte Bendamustine Çalışması. B-MIND

Refrakter Yaygın Büyük B Hücreli Lenfoma (R-RDLBCL)

MorphoSys AG

Faz II

AFM13-202

Relaps veya Refrakter CD30 pozitif Periferik T hücreli Lenfoma veya Transforme Mikozis Fungoides Hastalarında AFM13'ün Etkililik ve Güvenliliğini Değerlendirmek için Açık Etiketli, Çok Merkezli bir Faz II Çalışma

Relaps veya Refrakter CD30 pozitif Periferik T hücreli Lenfoma veya Transforme Mikozis Fungoides

Affimed GmbH

Faz II

C0371004-B

Nötrleştirici Antikor (NAK) Ve Salgı Bezleriyle Bağlantılı Virüs Vektörleri (AAV)-SPARK100 Açısından Negatif Olan Orta Derecede Ciddi İla Ciddi Yetişkin Hemofili B Hastası Olan Gönüllülerin (FIX≤2%) Olağan Bakım Koşullarında Faktör IX (FIX) Profilaksi Replasman Terapisinin En Az 6 Aylık Prospektif Etkinliği ve Seçili Güvenlilik Verilerinin Değerlendirilmesi İçin Açık Etiketli, Araştırma Amaçlı Ürün Olmayan, Çok Merkezli Değerlendirme Çalışması-SPARK100

Hemofili B

Pfizer Inc.

Faz III

091501-B

İnhibitörleri Olan Hemofili A Veya B Hastalarında Tam Yada %50 Azaltılmış Hacimde Sulandırılan FEIBA'nın Ve Daha Yüksek İnfüzyon Hızlarının Tolere Edilebilirliği Ve Güvenliliğinin İncelendiği Faz 3, Prospektif, Çok Merkezli, Açık Etiketli, Randomize, Çapraz Geçişli Çalışma.

Hemofili A ,                                                      Hemofili B

Baxalta Innovations GmbH

Faz III

SHP677-304-B

Şiddetli von Willebrand hastalığı (VWD) olan pediatrik ve yetişkin gönüllülerde rVWF’nin uzun dönem güvenliliğinin ve etkililiğinin araştırıldığı faz 3b, prospektif, açık etiketli, kontrollü olmayan, çok merkezli çalışma

Von Willebrand hastalığı (VWD)

Baxalta Innovations GmbH

Faz III

ALN-AT3SC-009(EFC15110)-B

Daha önce faktör veya bypass edici ajan ile profilaksi alan hemofili A ve B hastalarında fitusiran profilaksisinin etkililik ve güvenliliğinin açıklandığı açık etiketli, çok uluslu, değişimli çalışma

 Hemofili A,                                                             Hemofili B

Sanofi Genzyme Corporation

Faz III

B7841005-B

İnhibitörlü ya da İnhibitörsüz, Ağır (Koagülasyon Faktör Aktivitesi

Ağır Koagülasyon Faktör Aktivitesi

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

Faz III

C0371002-B

Orta ila Ağır Hemofili A (FVIII:C≤%1) Hastası Erişkin Erkek Gönüllülerde PF-07055480'in (Rekombinant AAV2/6 İnsan Faktör VIII Gen Tedavisi) Etkililik ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Faz 3, Açık Etiketli, Tek Kollu Çalışma

 Hemofili A

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

Faz III

CC-5013-PASS-TR

MO41001-B

Gerçek Yaşam Koşullarinda Emicizumab Ve Diğer Hemofili Tedavi Seçenekleri Ile Tedavi Alan, Inhibitörlü Ve Inhibitörsüz Hemofili A Hastalarinda Kanama Insidansi Ve Sağlikla Ilişkili Yaşam Kalitesini Değerlendiren Prospektif, Girişimsel Olmayan, Çok Merkezli Bir Çalışma

Hemofili

Roche Müstahzarları San.A.Ş.

Gözlemsel

241502-B

Cerrahi veya Diğer İnvazif İşlemler Uygulanan, Faktör VIII İnhibitörlü Konjenital Hemofili A’lı Gönüllülerde B-Parçası Silinmiş Rekombinant Domuz Faktör VIII’nin (BAX 802) Faz 3, Çok merkezli, Tek Kollu, Açık Etiketli Etkililik ve Güvenlilik Çalışması

Hemofili A

Baxalta Innovations GmbH

Faz III

C0371002-B

Orta ila ağır hemofili B’li (FIX:C≤2%), erişkin, erkek gönüllülerde PF-06838435 (rAAV-Spark100-hFIX-Padua) ile FIX gen transferinin etkililik ve güvenliliğinin değerlendirildiği  faz 3, açık etiketli, tek kollu çalışma (BeneGene-2)

Hemofili B

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

Faz III

GCT3013-05

M13-494

Relaps veya Refrakter t(11;14)-Pozitif Multipl Myelom Hastalarında Venetoklaks ve Deksametazonun Pomalidomid ve Deksametazon ile Karşılaştırıldığı Faz 3, Çok Merkezli, Randomize ve Açık Etiketli Çalışma

Multipl Myelom

AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti.

Faz III

C3731003-B

Orta ila Ağır Hemofili A (FVIII:C≤%1) Hastası Erişkin Erkek Gönüllülerde PF-07055480'in (Rekombinant AAV2/6 İnsan Faktör VIII Gen Tedavisi) Etkililik ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Faz 3, Açık Etiketli, Tek Kollu Çalışma

 Hemofili A

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

Faz III

ALXN1210-PNH-303

Paroksismal Noktürnal Hemoglobinürisi Olan ve Halen Eculizumab ile Tedavi Edilen  Yetişkin Hastalarda Ravulizumabın Subkütan ve İntravenöz Uygulamalarının Karşılaştırıldığı Bir Faz 3, Randomize, Paralel Gruplu, Çok Merkezli, Açık Etiketli, Farmakokinetik, Eşit Etkinlik Çalışması

Paroksismal Noktürnal Hemoglobinüri

Alexion Pharmaceuticals, Inc.

Faz III,Tıbbi Cihaz

MO41001-B

Gerçek Yaşam Koşullarinda Emicizumab Ve Diğer Hemofili Tedavi Seçenekleri Ile Tedavi Alan, Inhibitörlü Ve Inhibitörsüz Hemofili A Hastalarinda Kanama Insidansi Ve Sağlikla Ilişkili Yaşam Kalitesini Değerlendiren Prospektif, Girişimsel Olmayan, Çok Merkezli Bir Çalışma

Hemofili

Roche Müstahzarları San.A.Ş.

Gözlemsel

Daha Önce Tedavi Edilmemiş Germinal Merkez Dışı Diffüz Büyük B-Hücreli Lenfoması Olan ≤65 Yaş Gönüllülerde Acalabrutinib ile Birlikte Uygulanan Rituksimab, Siklofosfamid, Doksorubisin, Vinkristin ve Prednizon (R CHOP) ile Faz 3, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Çalışma

207499

20150168

Paroksismal Nokturnal Hemoglobinürili (PNH) Yetişkin Gönüllülerde Eculizumab ile Karşılaştırılan ABP 959'un Etkililiğinin ve Güvenliğinin Değerlendirildiği bir Randomize, Çift Kör, Aktif Kontrollü Faz 3 Çalışma

Paroksismal Nokturnal Hemoglobinürili (PNH)

Amgen İlaç Tic.Ltd.Şti.

Faz III

M20-178

PCI-32765FLR3001

ARGX-113-1801

Primer İmmün Trombositopenisi olan Yetişkin Hastalarda 10 mg/kg İntravenöz Efgartigimodun (ARGX-113) Etkililiğinin ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Faz 3, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Çalışma

Primer İmmün Trombositopeni

argenx BVBA

Faz III

PCI-32765MCL3002

Yeni Tanı Mantle Hücreli Lenfoma Hastalarında Bendamustin Ve Rituksimab Kombinasyonu İle Birlikte Bir Bruton Tirozin Kinaz (BTK) İnhibitörü Olan PCI-32765(İbrutinib)'in Randomize, Çift Kör, Plasebo-Kontrollü Faz 3 Çalışması.

Mantle Hücreli Lenfoma

Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti.

Faz III

GRN163LMYF3001

CC-4047-MM-007

Relaps Veya Refrakter Multipl Miyelomlu (MM) Gönüllülerde Pomalidomid (POM), Bortezomib (BTZ) Ve Düşük Dozda Deksametazon (LD-DEX) İle Bortezomib Ve Düşük Dozda Deksametazonun Etkililiğinin Ve Güvenliliğinin Karşılaştırıldığı, Faz 3, Çok Merkezli, Randomize, Açık Etiketli Çalışma.

Multipl Miyelomlu (MM)

Celgene Corporation

Faz III

ACE-CL-006

Daha Önce Yüksek Riskli Kronik Lenfositik Lösemi İçin Tedavi Görmüş Hastalarda ACP-196'ya Karşı Ibrutinib'in Karşılaştırıldığı Randomize, Çok Merkezli, Açık Etiketli, Faz 3 Bir Eşdeğerlik Çalışması.

Kronik Lenfositik Lösemi

Acerta Pharma

Faz III

MK3475-B68

EFC14335

Refrakter Ya da Nükseden Ve Refrakter Multipl Miyelom Hastalarında Pomalidomid Ve Düşük Doz Deksametazon İle Kombinasyon Halinde İsatuksimab (SAR650984) İle Pomalidomid Ve Düşük Doz Deksametazonu Karşılaştıran Faz 3 Randomize, Açık Etiketli, Çok Merkezli Çalışma.

 Multipl Miyelom

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti.

Faz III

EFC12522

Transplant İçin Uygun Olmayan Yeni Tanı Konmuş Multipl Miyelom Hastalarında, Bortezomib (Velcade®), Lenalidomid (Revlimid®) Ve Deksametazon İle Kombinasyon Halinde İsatuksimabın (SAR650984) Klinik Yararını Bortezomib, Lenalidomid Ve Deksametazon İle Karşılaştırmalı Olarak Değerlendiren Faz 3 Randomize, Açık Etiketli, Çok Merkezli Çalışma.

 Multipl Miyelom

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti.

Faz III

PCYC-1141-CA

Daha Önce Hiç Tedavi Almamış Foliküler Lenfomalı Gönüllülerde Bruton Tirozin Kinaz (BTK) İnhibitörü Ibrutinib'in Rituksimab İle Kombinasyonunun, Plasebo İle Rituksimab Kombinasyonuna Karşı Değerlendirildiği Çok Merkezli, Randomize, Çift-Kör, Plasebo Kontrollü Faz 3 Bir Çalışma.

 Lenfoma

Pharmacyclics LLC.

Faz III

EMN14/54767414MMY3013

Lenalidomid Ve Bir Proteazom İnhibitörü İle Daha Önce En Az Bir Basamak Tedavi Gören, Relaps Veya Refrakter Multipl Miyelomlu Gönüllülerde Daratumumab İle Veya Daratumumab Olmadan Deksametazonun Pomalidomid İle Karşılaştırıldığı Faz 3 Çalışma.

 Multipl Miyelom

European Myeloma Network

Faz III

EFC15992

Yüksek riskli smoldering multipl miyelomlu hastalarda lenalidomid ve deksametazon tedavisi ile isatuksimab (SAR650984), lenalidomid ve deksametazon tedavisinin karşılaştırıldığı faz 3, randomize, açık etiketli , çok merkezli çalışma

 Multipl Miyelom

Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti.

Faz III

PRN1008-018

16349

Relaps, İndolan Veya Agresif, Non Hodgkin Lenfomalı Hastalarda İntravenöz P13K İnhibitörü BAY 80-6946'nın Açık Etiketli, Kontrollü Olmayan Faz II Çalışması. CHRONOS-1

Relaps, İndolan Veya Agresif, Non Hodgkin Lenfomalı

Bayer Türk Kimya Sanayi Ltd.Şti.

Faz II

CMBG453B12201

IPSS-R kriterlerine göre orta, yüksek ve çok yüksek riskli miyelodisplastik sendrom (MDS) görülen yetişkin gönüllülerde hipometile edici ajanlara ilave edilen intravenöz MBG453’e ilişkin randomize, çift kör, plasebo kontrollü, çok merkezli bir faz II çalışma

miyelodisplastik sendrom (MDS)

Novartis Sağlık, Gıda Ve Tarım Ürünleri San. ve Tic.A.Ş.

Faz II

63935937MDS3001

Eritropoez Uyarıcı Ajan (ESA) Tedavisine Karşı Nükseden/Dirençli IPSS Düşük veya Orta-1 Riskli Miyelodisplastik Sendrom (MDS) Olan Transfüzyona Bağımlı Gönüllülerde İmetelstatın (GRN163L) Değerlendirildiği Çalışma

Miyelodisplastik Sendrom (MDS)

Geron Corporation

Faz III

CINC424A2X01B

Daha Önce Novartis  Sponsorluğunda Yürütülen Ruksolitinib (INC424) Çalışmasını Tamamlamış Ve Araştırıcı Tarafından Mevcut Tedaviden Fayda Görür Olarak Değerlendirilen Hastalara Yönelik Açık Etiketli, Çok Merkezli, Faz IV Geçiş Protokolü.

Miyelofibroz

Novartis Sağlık, Gıda Ve Tarım Ürünleri San. ve Tic.A.Ş.

Faz IV

D8220R00031

M16-191

C25006

Relaps Veya Refrakter Sistemik Anaplastik Büyük Hücreli Lenfomalı Hastalarda Brentuksimab Vedotin İle Açık Etiketli, Tek Kollu, Faz 3 Çalışma.

Anaplastik Büyük Hücreli Lenfoma

Millenium Pharmaceuticals.Inc.

Faz III

BAY 80-6946/17067

Relaps Gelişen, İndolan B-Hücreli Non-Hodgkin Lenfoma (İNHL) Tanılı Hastalarda Copanlisibin Rituksimab İle Kombinasyonunun Etkililik Ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Faz III Çalışma.CHRONOS-3

 İndolan B-Hücreli Non-Hodgkin Lenfoma (İNHL)

Bayer Türk Kimya Sanayi Ltd.Şti.

Faz III

BAY 80-6946/17833

Relaps Gelişen İndolan Non-Hogkin Lenfoma  (iNHL) Tanılı Hastalarda İntravenöz PI3K İnhibitörü Copanlisib ve Standart İmmünokemoterapi Kombinasyonunun Standart İmmünokemoterapiyle Karşılaştırıldığı Faz III, Randomize, Çift Kör, Kontrollü, Çok Merkezli Bir Çalışma - CHRONOS-4

 İndolan B-Hücreli Non-Hodgkin Lenfoma (İNHL)

Bayer Türk Kimya Sanayi Ltd.Şti.

Faz III

Pevonedistat-3001

Yüksek Riskli Miyelodisplastik Sendrom, Kronik Miyelomonositik Lösemi Veya Düşük-Blastlı Akut Miyeloid Lösemi Hastalarında Birinci Basamak Tedavi Olarak Pevonedistatartı Azasitidin Tedavisinin Tek Başına Azasitidin Tedavisiyle Kıyaslandığı Faz 3, Randomize, Kontrollü, Açık Etiketli Klinik Bir Çalışma.

Yüksek Riskli Miyelodisplastik Sendrom, Kronik Miyelomonositik Lösemi                           Düşük-Blastlı Akut Miyeloid Lösemi

Millenium Pharmaceuticals.Inc.

Faz III

GO39942

Daha Önce Tedavi Edilmemiş Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma Hastalarında Polatuzumab Vedotin İle Birlikte Uygulanan Rituksimab Ve Chp'nin (R-Chp) Etkililiğinin Ve Güvenliliğinin Rituksimab İle Birlikte Uygulanan Chop (R-Chop) İle Karşılaştırıldığı Faz III, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Çalışma.

Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma

F.Hoffmann-La Roche Ltd.

Faz III

CABL001A2301

Daha Önce İki Veya Daha Fazla Tirozin Kinaz İnhibitörü İle Tedavi Edilmiş, Kronik Faz Kronik Miyeloid Lösemi (KML-KF) Hastalarında Bosutinib İle Oral ABL001'i Karşılaştıran, Faz 3, Çok Merkezli, Açık Etiketli Randomize Çalışma.

Miyeloid Lösemi

Novartis Sağlık, Gıda Ve Tarım Ürünleri San. ve Tic.A.Ş.

Faz III

EMN17/54767414MMY3014

Daha Önceden Tedavi Almamış ve Yüksek Dozda Tedaviye Uygun Olan Multipl Miyelomlu Gönüllülerde Daratumumab, VELCADE (bortezomib), Lenalidomid ve Deksametazon (D-VRd) ile VELCADE, Lenalidomid ve Deksametazonu (VRd) Karşılaştıran Faz 3 Çalışma

Multipl Miyelom

European Myeloma Network

Faz III

RT51KRI03

İmatinib Dahil TKİ’lerle Önceki Tedavinin Yetersiz Kaldığı ya da TKİ’lerle Önceki Tedaviye İntoleransı Olan, Ph+ Kronik Faz Miyeloid Lösemi Hastalarında Radotinib’in Etkililiği ve Güvenliliği için Faz 3, Çok Uluslu, Çok Merkezli, Tek Kollu, Açık Etiketli Bir Çalışma

Miyeloid Lösemi

IL-YANG PHARM. Co., Ltd.

Faz III

CMBG453B12301

IPSS-R’ye göre orta, yüksek veya çok yüksek riskli miyelodisplastik sendromu veya Kronik Miyelomonositik Lösemi-2’si (KMML-2) olan hastaların tedavisinde azasitidinin MBG453 ile birlikte ya da MBG453 olmaksızın kullanımına ilişkin randomize, çift kör, plasebo kontrollü, faz III, çok merkezli çalışma

Miyeloid Lösemi

Novartis Sağlık, Gıda Ve Tarım Ürünleri San. ve Tic.A.Ş.

Faz III

LYMRIT-37-01

Nüks Etmiş Hodgkin Dışı Lenfoma Tedavisi İçin Lutesyum (177Lu)-Lilotomab Satetraksetan (Betalutin®)Antikor-Radyonüklid Konjugatının Kullanıldığı Faz I/II Çalışması.

Nüks Etmiş Hodgkin Dışı Lenfoma

Nordic Nanovector ASA

Faz II

RI-01-006

“Daha Önce Tedavi Edilmemiş, Evre II-IV, Farklılaşma Yığılım Molekülleri (CD)20-Pozitif, Düşük Tümör Yüklü Foliküler Lenfomalı Gönüllülerde MabThera® ile Önerilen Rituksimab Biyobenzerinin Etkililiğini, Güvenliliğini ve İmmünojenisitesini Karşılaştıran Randomize, Çift-Kör, Paralel Grup ve Faz III Çalışma

Lenfoma

Dr. Reddy’s Laboratories S.A.

Faz III

B1931030

Hematopoetik Kök Hücre Transplantasyonu için uygun ve Veno Oklüzif Hastalık için Risk Faktör(ler)i olan Tekrarlamış veya Refrakter B Hücre Akut Lenfoblastik Lösemili Yetişkin Hastalarda İki İnotuzumab Ozogamisin Doz Düzeyi Hakkında Faz 4, Açık Etiketli, Randomize bir Çalışma

Hematopoetik Kök Hücre Transplantasyonu, Veno Oklüzif Hastalık,                                                 Refrakter B Hücre Akut Lenfoblastik Lösemili

Pfizer İlaçları Ltd.Şti.

Faz III