GASTROENTEROLOJİ BİLİM DALI
|
KLİNİK ARAŞTIRMA PROTOKOL NUMARASI |
KLİNİK ARAŞTIRMA PROJE ADI |
ANAHTAR KELİME |
DESTEKLEYİCİ FİRMA |
KLİNİK ARAŞTIRMA DÖNEMİ |
|
GA29145 |
Daha Önce Protokol GA29144 Etrolizumab FazIII Çalışmalarına Kaydedilen, Orta Şiddet İla Şiddetli Aktif Crohn Hastalarında Açık Etiketli Bir Uzatma Ve Güvenlilik Çalışması. |
Crohn Hastalığı |
F.Hoffmann-La Roche Ltd. |
Faz III |
|
GED-0301-CD-004 |
Crohn Hastalığı Bulunan Gönüllülerde Mongersen'in (GED-0301) Değerlendirildiği Faz 3,Uzun Dönem Aktif Tedavili Uazatma Çalışması. |
Crohn Hastalığı |
Celgene Corporation |
Faz III |
|
I6T-MC-AMAN |
Standart İlaçların ve Biyolojik İlaçların Yetersiz Kaldığı, Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalarında Mirikizumab ile Faz 3, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Paralel Kollu, Plasebo Kontrollü Başlangıç Çalışması |
Ülseratif Kolit |
Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti. |
Faz III |
|
I6T-MC-AMBG |
Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalarında Mirikizumab ile Faz 3, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Paralel Kollu, Plasebo Kontrollü İdame Çalışması |
Ülseratif Kolit |
Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti. |
Faz III |
|
I6T-MC-AMAP |
Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalığı olan Hastalarda Mirikizumabın Uzun Süreli Etkililik ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Çok Merkezli, Açık Etiketli, Faz 3 Uzatma Çalışması |
Ülseratif Kolit |
Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti. |
Faz III |
|
01-2018 |
Herediter Anjioödem Hastalığının Epidemiyolojik Analizi (Epidemiological Analysis of Hereditary Angioedema) |
Herediter Anjioödem Hastalığı |
Centogene AG |
Gözlemsel |
|
CT-P13 3.8 |
Orta - Şiddetli Aktif Crohn Hastalığı Olan Hastalarda İdame Tedavisi olarak CT-P13’ün (CT-P13 SC) Subkutan Enjeksiyonunun Güvenilirlik ve Etkililiğinin Değerlendirildiği Randomize, Plasebo-Kontrollü, Çift-Kör, Faz 3 Bir Çalışma |
Crohn Hastalığı |
Celltrion,Inc |
Faz III |
|
CT-P13 3.7 |
Orta - Şiddetli Aktif Ülseratif Koliti Olan Hastalarda İdame Tedavisi olarak CT-P13’ün (CT-P13 SC) Subkutan Enjeksiyonunun Güvenilirlik ve Etkililiğinin Değerlendirildiği Randomize, Plasebo-Kontrollü, Çift-Kör, Faz 3 Bir Çalışma |
Ülseratif Kolit |
Celltrion,Inc |
Faz III |
|
NEU-10.18 |
Deksrabeprazolün intragastrik ve intraözofageal asiditeye etkisi |
İntragastrik ve İntraözofageal Asidite |
Neutec Ar-Ge San.Ve Tic.A.Ş. |
Faz IV |
|
CLJC24242201J |
Nonalkolik stetohepatit (NASH) ve karaciğer fibrozu olan yetişkin hastalarda tropifeksör (LJN452) ve senikrivirok (CVC) kombinasyon tedavisinin güvenliliği, tolerabilitesi ve etkililiğinin değerlendirildiği randomize, çift köt, çok merkezli çalışma: TANDEM | Nonalkolik stetohepatit (NASH) ve karaciğer fibrozu | Novartis Sağlık, Gıda Ve Tarım Ürünleri San. ve Tic.A.Ş. | |
|
73763989HPB2001 |
Kronik Hepatit B Virüsü Enfeksiyonunun Tedavisinde JNJ-73763989 ve/veya JNJ-56136379’u İçeren Farklı Kombinasyon Rejimlerinin Etkililik ve Güvenliliğinin AraştırıldığıÇok Merkezli, Çift Kör, Aktif Kontrollü, Randomize Faz 2 Çalışması |
Kronik Hepatit B Enfeksiyonu |
Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. |
Faz II |
|
73763989PAHPB2005 |
HBeAg pozitif ve normal ALT değerlerine sahip tedavi almamış kronik Hepatit B virüsü enfeksiyonu olan hastalarda peginterferon alpha-2a’nın eklendiği ya da eklenmediği JNJ-73763989 + JNJ-56136379 + nukleoz(t)it analog rejimiyle yanıta-dayalı tedavinin etkinliği, farmakokinetiği, güvenliği ve tolerabilitesinin araştırıldığı Faz 2, randomize, açık-etiketli, çok merkezli çalışma |
Kronik Hepatit B Enfeksiyonu |
Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. |
Faz II |
|
73763989HPB2004 |
Hepatit B ve Hepatit D Koenfeksiyonu Olan Katılımcılarda JNJ-73763989 + Nükleos(t)id Analoğunun Etkililik, Güvenlilik ve Farmakokinetiğinin Araştırıldığı Aktif Tedavisi Ertelenmiş Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Faz 2 Çalışma |
Hepatit B Enfeksiyonu, Hepatit D Koenfeksiyonu |
Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. |
Faz II |
|
GS-US-320-0108 |
HBeAg-Negatif, Kronik Hepatit B Tedavisi İçin Tenofovir Disoproksil Fumarat (TDF) 300 mg QD'ye Kıyasla Tenofovir Alafenamid (TAF) 25 mg QD'nin Güvenliliğini Ve Etkililiğini Değerlendirme Amaçlı Faz 3, Randomize, Çift Kör Çalışma. |
Kronik Hepatit B |
Gilead Sciences Inc. |
Faz III |
|
M14-423 |
Genotip 1 Kronik Hepatit C (HCV) Enfeksiyonu Olan Yetişkinlerde Ribavirin (RBV) İle Veya Olmadan ABT-450/Ritonavir/ABT-267(ABT-450/r/ABT-267) Ve ABT-333 İle Elde Edilen Uzun Vadeli Sonuçların Değerlendirildiği, Açık Etiketli, Çok Merkezli Çalışma.(TOPAZ-I) |
Kronik Hepatit C (HCV) |
AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti. |
Faz III |
|
WTX101-301-A |
12 Yaş ve Üzeri Wilson Hastalarında Standart Tedaviye Karşı 48 Hafta Boyunca Uygulanan ALXN1840’ın (WTX101) Etkililik ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği, En Fazla 60 Aylık Uzatma Dönemine Sahip Faz 3, Randomize, Değerlendiricinin Körlendiği, Çok Merkezli Çalışma |
Wilson Hastalığı |
Alexion Pharmaceuticals, Inc. |
Faz III |
| GA29144 | Orta Şiddetli İle Şiddetli Aktif Crohn Hastalığı Bulunan Hastalarda İndüksiyon Ve İdame Tedavisi Olarak Etrolizumab'ın Etkililiği Ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Faz III, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Çok Merkezli Çalışma. |
Orta Şiddetli Aktif Crohn Hastalığı, Şiddetli Aktif Crohn Hastalığı |
F.Hoffmann-La Roche Ltd. | Faz III |
|
EIG-LNF-011 |
Kronik Olarak Hepatit Delta Virüsü ile Enfekte Olmuş ve Anti-HBV Nükleozit/Nükleotid Tedavisi Alan Hastalarda PEG IFN-alfa-2a Monoterapisi ile Pleasebo Tedavisine Kıyasla 48 Haftalık 180 mcg PEG IFN-alfa-2a ile Birlikte veya 180 mcg PEG IFN-alfa-2a Olmadan 50 mg Lonafarnib/100 mg Ritonavir BID’nin Etkililiğinin ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği Faz 3, Matris Tasarımlı, Kısmi Çift Kör, Randomize Çalışma (D-LIVR) |
Kronik Hepatit Delta Virüs Enfeksiyonu |
Eiger BioPharmaceuticals, Inc. |
Faz III |
| MK3655-001 | Presirotik Nonalkolik Steatohepatitli Bireylerde MK-3655'in Etkililiğini ve Güvenliliğini Değerlendiren Faz 2b Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Çalışma. | Presirotik Nonalkolik Steatohepati | Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ. | Faz II |
| CNTO1959UCO3001 | Orta ila Şiddetli Aktif Ülseratif Kolit Hastalarında Guselkumab’ın Etkililik ve Güvenliliğini Değerlendiren Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Paralel Gruplu, Çok Merkezli Faz 2b/3 Çalışması | Ülseratif Kolit | Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. | Faz III |
| BUX-4/UCA | Mesalazinle standart tedaviye dirençli ülseratif kolitli hastalarda 9 mg budesonid-MMX® tabletlerin, 9 mg budesonid kapsüllerin ve 6 mg budesonid kapsüllerin karşılaştırıldığı 8 haftalık ilave tedavinin etkililiği ve güvenirliliğini değerlendiren randomize, çift kör, çift sağır, aktif kontrollü, faz III klinik çalışma | Ülseratif Kolit | Dr. Falk Pharma GmbH | Faz III |
| H21-772 | “DICE INCIDENCE CAPTURE: İnflamatuar Bağırsak Hastalığında (İBH’de) Aşırı Kortikosteroid Maruziyeti Fazlalığının Belirleyici Faktörleri, Sıklığı ve Sonuçları” | İnflamatuar Bağırsak Hastalığı | AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti. | Gözlemsel |
