GÖĞÜS HASTALIKLARI ANABİLİM DALI
|
KLİNİK ARAŞTIRMA PROTOKOL NUMARASI |
KLİNİK ARAŞTIRMA PROJE ADI |
ANAHTAR KELİME |
DESTEKLEYİCİ FİRMA |
KLİNİK ARAŞTIRMA DÖNEMİ |
|
CQBW251B2201 |
Üçlü inhale tedavi (LABA/LAMA/ICS) kullanmakta olan KOAH hastalarında oral QBW251’in etkililik ve güvenliliğini araştıran, 24 haftalık, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü bir doz aralığı belirleme çalışması |
KOAH |
Novartis Sağlık, Gıda Ve Tarım Ürünleri San. ve Tic.A.Ş. |
Faz II |
|
MK7264-030 |
Kronik Öksürüğü Olan Yetişkin Gönüllülerde MK-7264'ün Etkililiğini Ve Güvenliliğini Değerlendiren Faz3, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, 12 Aylık Çalışma.(PN030) |
Kronik Öksürük |
Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ. |
Faz III |
|
EFC15804 |
Tip 2 İnflamasyonu Olan Orta - Ağır Dereceli KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) Hastalarında, Dupilumabın Etkinlik, Güvenlik ve Tolere Edilebilirliğini Değerlendirmek İçin Yapılan, Randomize, Çift Kör Plasebo Kontrollü Paralel Gruplu 52 Haftalık Pivot Çalışması |
KOAH (Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı) |
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti. |
Faz III |
|
RVT1601-CC-04 |
İdiyopatik Pulmoner Fibrozisli (İPF) Hastalarda Persistan Öksürük Tedavisi için İnhale RVT-1601 ile Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Doz Aralığına Yönelik, Etkililik ve Güvenlilik Çalışması: SCENIC Araştırması |
İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF), Persistan Öksürük |
Respivant Sciences, Inc. |
Faz II |
|
CC-90001-IPF-001 |
İdiopatik Pulmoner Fibrozisli Gönüllülerde CC90001'in Etkililiğinin ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği, Faz 2, 24 Haftalık, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Çok Merkezli çalışma ve Takibinde 28 Haftalık Uzatma Tedavisi. |
İdiopatik Pulmoner Fibrozisli Gönüllülerde CC90001 |
Celgene International Sarl |
Faz II |
|
GLPG1690-CL-303 |
İdiopatik pulmoner fibrozisi olan hastalarda minimum 52 hafta için lokal standart tedaviye ek olarak GLPG1690’ın iki dozunun etkililiğinin ve güvenliliğinin değerlendirildiği randomize, çift-kör, paralel grup, plasebo kontrollü, çok merkezli Faz 3 Bir çalışma |
İdiopatik Pulmoner Fibrozis |
Galapagos NV |
Faz III |
|
AC-065B302 |
Opere edilemeyen ya da cerrahi tedavi sonrası dirençli/tekrarlayan Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyonu (KTEPH) olan hastalarda standart tedaviye eklenen seleksipagın etkililik ve güvenliliğinin değerlendirildiği açık etiketli uzatma dönemi olan çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu, grup ardışık, adaptif tasarımlı Faz 3 çalışma. |
Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyonu (KTEPH) |
Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. |
Faz III |
|
JTX-4014-202 |
Bir Platin İçeren Rejimden Sonra Metastatik KHDAK Olan Biyobelirteç Seçili Hastalarda PD-1 İnhibitörü JTX-4014’ün Tek Başına ve Bir ICOS Agonisti Olan Vopratelimab ile Birlikte Araştırıldığı Faz 2 Çalışma |
Metastatik KHDAK |
Jounce Therapeutics, Inc. |
Faz II |
|
X396-CLI-301 |
XALT3:Anaplastik Lenfoma Kinaz (ALK) Pozitif, Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC) Olan Hastalarda X-396'nın Crizotinib İle Karşılaştırıldığı Faz 3, Randomize Çalışma. |
Anaplastik Lenfoma Kinaz (ALK), Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC) |
Xcovery Holding Company |
Faz III |
|
MK-3475-604 |
Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri Olan Gönüllülerin Birinci Basamak Tedavisinde Etoposid/Platin (Sisplatin veya Karboplatin) Tedavisi İle Kombinasyon Halinde Pembrolizumab (MK-3475/SCH900475) Tedavisininin Değerlendirildiği Faz III Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Çalışma.(KEYNOTE-604) |
Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri |
Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ. |
Faz III |
|
D419QC00001 |
Yaygın (Evre IV) Küçük Hücreli Akciğer Kanseri (SCLC) Hastalarında İlk Basamak Tedavi İçin Platin Bazlı Kemoterapi İle Kombinasyon Halinde Durvalumab Yada Durvalumab Ve Tremelimumabın Etkililiğini Belirlemeye Yönelik Bir Faz III, Randomize, Çok Merkezli, Açık Etiketli, Karşılaştımalı Bir Çalışma. |
Yaygın (Evre IV) Küçük Hücreli Akciğer Kanseri (SCLC) |
AstraZeneca İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti. |
Faz III |
|
MK-3475-091 |
Standart Adjuvan Tedavinin Yeniden Bölümlendirilmesi Ve Tamamlanmasından Sonra Erken Evre NSCLC'li Hastalar İçin Anti-PD-1 Monoklonal Antikor Pembrolizumabın (MK-3475) Plasebo İle Karşılaştırıldığı Bir Randomize, Faz 3 Çalışma.(PEARLS) |
Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (NSCLC) |
Merck KGA |
Faz III |
|
I4T-MC-JVCY |
EGFR Mutasyon Pozitif, Metastatik Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanserli, Daha Önce Tedavi Almamış Hastalarda, Erlotinib'in Ramusirumab Yada Plasebo İle Kombine Edildiği, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör Çalışma. |
EGFR Mutasyon Pozitif, Metastatik Küçük Hücre Dışı Akciğer Kanseri, |
Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti. |
Faz III |
|
R2810-ONC-1624 |
İlerlemiş Veya Metastatik PD-L1+Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Olan Hastaların Birinci Basamak Tedavisinde REGN2810 (Anti-PD-1 Antikoru) Ve Platin Bazlı Kemoterapinin Karşılaştırıldığı Global, Randomize, Açık Etiketli Bir Faz 3 Çalışma. |
Metastatik PD-L1+Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri |
Regeneron Pharmaceuticals Inc. |
Faz III |
|
MK3475-598 |
PD-L1 Ekspresyon Düzeyi Pozitif (TPS≥%50) Olan, Daha Önce Tedavi Almamış, Evre IV, Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserli Gönüllülerde, Pembrolizumab Artı İpilimumabın, Pembrolizumab Artı Placebo İle Karşılaştırıldığı Faz 3, Randomize, Çift Kör Çalışma.(KEYNOTE-598) |
Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserli |
Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ. |
Faz III |
|
BAT1706-003-CR |
İlerlemiş, Skuamöz Olmayan, Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri Hastalarında EU-Avastin® + Kemoterapiye Karşı BAT1706 + Kemoterapi İle Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Faz III Çalışma. |
Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri |
Bio-Thera Solutions Ltd. |
Faz III |
|
BO39694 |
Anaplastik Lenfoma Kinaz (Alk)-Pozitif Veya Transfeksiyon Sırasında Yeniden Düzenleme (Ret)-Pozitif Kanser Hastalarında, Çok Merkezli, Uluslararası, Alektinib’e Devam Çalışması |
Anaplastik Lenfoma Kinaz (AlK) |
Roche Müstahzarları San.A.Ş. |
Faz III |
|
D933KC00001 |
Lokal İleri Rezeke Edilemeyen Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (Evre III) Olan Hastalarda Durvalumab’ın Platin Bazlı Kemoradyoterapi İle Eş Zamanlı Verildiği Faz III, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Çok Merkezli, Uluslararası Bir Çalışma (PACIFIC 2) |
Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri |
AstraZeneca İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd.Şti. |
Faz III |
|
MK7339-008 |
Metastatik Yassı Hücreli Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinin (KHDAK) Birinci Basamak Tedavisinde Karboplatin ve Taksan (Paklitaksel veya Nab-paklitaksel) ile Kombinasyon Halinde Pembrolizumab Ardından Olaparib ile veya Olaparib olmadan Pembrolizumab İdameTedavisini Değerlendiren Faz 3 Çalışma |
Metastatik Yassı Hücreli Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserinin (KHDAK) |
Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ. |
Faz III |
|
MK7339-006 |
Metastatik Yassı Hücreli Olmayan Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri Olan Gönüllülerde Birinci Basamak Tedavi Olarak Pemetreksed artı Platin (Karboplatin veya Sisplatin) ile Kombinasyon Halinde Pembrolizumab Ardından Pembrolizumab ve Pemetreksed ile İdame Tedavisi karşısında Pembrolizumab ve Olaparib İdame Tedavisini Değerlendiren Faz 3 Çalışma |
Metastatik Yassı Hücreli Olmayan Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri |
Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ. |
Faz III |
|
MK7902-006 |
Metastatik Non-skuamöz Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri olan Katılımcılarda Birinci Basamak Tedavi Olarak, Lenvatinib (E7080/MK-7902) ile Birlikte veya Lenvatinib Olmadan, Pemetreksed + Platin İçeren Kemoterapi + Pembrolizumabın (MK-3475) Güvenliliğini ve Etkililiğini Değerlendirmeye Yönelik Faz 3, Randomize, Plasebo Kontrollü Çalışma (LEAP-006) |
Metastatik Non-Skuamöz Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri |
Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ. |
Faz III |
|
J2G-MC-JZJX |
LIBRETTO-432: RET Füzyon-Pozitif Evre IB-IIIA KHDAK’li (Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserli) Katılımcılarda Definitif Lökorejyonel Tedaviyi Takiben Adjuvan Selpercatinib'in Plasebo Kontrollü, Çift Kör Randomize Bir Faz 3 Çalışması | Küçük Hücreli Akciğer Kanderi | Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti. | Faz III |
|
EFC15858 |
Önceden tedavi edilen, metastatik Non-Skuamöz Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserli, CEACAM5-pozitif tümör hücreleri bulunan, hastalarda SAR408701 ile Dosetaksel karşılaştırmalı Randomize, Açık Etiketli Faz 3 çalışma |
Metastatik Non-Skuamöz Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanser |
Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti. |
Faz III |
|
HLX10-005-SCLC301 |
Daha Önce Tedavi Edilmemiş Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri (YE-KHAK) Hastalarında Kemoterapi (Karboplatin-Etoposid) ile Kombine HLX10’un (Rekombinant İnsanlaştırılmış Anti-PD-1 Monoklonal Antikor Enjeksiyonu) Klinik Etkinliğini ve Güvenliliğini Karşılaştırmak İçin Randomize, Çift-Kör, Çok Merkezli, Faz III Çalışma |
Yaygın Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri (YE-KHAK) |
Shanghai Henlius Biotech, Inc. |
Faz III |
|
HLX10-004-NSCLC303 |
Lokal olarak ilerlemiş veya metastatik skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) için birinci basamak tedavi olarak kemoterapi (karboplatin-nanopartikül albümine bağlı (nab)-paklitaksel)’ye karşı kemoterapi (karboplatin-nab-paklitaksel) + HLX10’un (rekombinant anti-PD-1 insanlaştırılmış monoklonal antikor enjeksiyonu) randomize, çift-kör, çok merkezli, faz III klinik çalışması |
Metastatik Skuamöz Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK) |
Shanghai Henlius Biotech, Inc. |
Faz III |
|
J2G-MC-JZJC |
LIBRETTO-431: İleri Evre veya Metastatik RET Füzyon-Pozitif Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri’nde başlangıç tedavisi olarak LOXO-292’nin, Platin-Bazlı ve Pemetrexed Tedavisi ile Pembrolizumab olarak ya da olmadan karşılaştırıldığı Çok merkezli, Randomize, Açık Etiketli, Faz 3 Çalışma. |
Metastatik RET Füzyon-Pozitif Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri |
Lilly İlaç Ticaret Ltd.Şti. |
Faz III |
|
SAMSON-2 |
Metastatik veya tekrarlayan, skuamöz olmayan, küçük hücreli olmayan akciğer kanseri hastalarında HD204’ün etkililiğinin, güvenliliğinin, farmakokinetiğinin ve immünojenisitesinin Avastin® ile karşılaştırıldığı randomize, çift kör, paralel gruplu, çok merkezli, faz III eşdeğerlik araştırması |
Tekrarlayan, Skuamöz Olmayan, Küçük Hücreli Olmayan Akciğer Kanseri |
Prestige BioPharma Pte Ltd. |
Faz III |
|
YH25448-301 |
Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü Duyarlı Mutasyon Pozitif, Lokal İlerlemiş ya da Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanserli Hastalarda İlk basamak tedavide Gefitinib’e karşın Lazertinib’in Etkililiğini ve Güvenliliğini Değerlendiren Faz III, Randomize, Çift kör bir Çalışma |
Metastatik Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri |
Yuhan Corporation |
Faz III |
|
MK7339-012 |
Rezekte Edilemeyen, Lokal İleri Evre III Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK) olan Gönüllülerde, Eşzamanlı Kemoradyoterapi Ardından Durvalumaba Kıyasla, Eşzamanlı Kemoradyoterapi ile Kombinasyon halinde Pembrolizumab Ardından Olaparib ile Birlikte veya tek başına Pembrolizumabın (MK-3475) faz 3 Çalışması |
Küçük Hücreli Dışı Akciğer Kanseri (KHDAK) |
Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ. |
Faz III |
| MK7339-013 | Yeni Tanı Konulmuş, Önceden Hiç Tedavi Almamış, Sınırlı Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri (SE-KHAK) Olan Gönüllülerde Tek Başına Eşzamanlı Kemoradyasyon Tedavisine Kıyasla, Eşzamanlı Kemoradrasyon Tedavisiyle Kombinasyon Halinde Pembrolizumab (MK-3475) ve Ardından Olaparib (MK7339) ile veya Olaparib Olmadan Pembrolizumabın Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Faz 3 Çalışması | Sınırlı Evre Küçük Hücreli Akciğer Kanseri | Merck Sharp Dohme İlaçları LTD.ŞTİ. | FAz III |
| CLI-06001AA1-05 | Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) ve Kronik Bronşiti olan gönüllülerde üçlü idame terapisine iki doz CHF6001 KTİ eklentisinin etkililiğini ve güvenliğini değerlendirmek için 52 haftalık, randomize, çift kör, çift sağır, plasebo ve aktif kontrollü (Roflumilast, Daliresp® 500 µg), paralel gruplu bir çalışma |
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı Kronik Bronşit |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Faz III |
| CLI-06001AA1-04 | Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) ve Kronik Bronşiti olan gönüllülerde üçlü idame terapisine iki doz CHF6001 KTİ eklentisinin etkililiğini ve güvenliğini değerlendirmek için 52 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu bir çalışma |
Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı Kronik Bronşit |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Faz III |
| EFC16819 | Orta ila şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalarında (KOAH) SAR440340 / REGN3500 / itepekimab’ın (anti-IL-33 mAb) etkililiğini, güvenliliğini ve tolere edilebilirliğini değerlendirmek için, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel grup, Faz 3 bir çalışma | Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı | Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd.Şti. | Faz III |
| INS 1007-301 | Kistik Fibroz Olmayan Bronşektazisi olan Hastalarda, 52 Hafta Boyunca Günde Bir Kez Brensocatib Uygulamasının Etkililiğinin, Güvenliliğinin ve Tolerabilitesinin Değerlendirildiği Faz 3 ,Randomize, Çift -Kör, Plasebo-Kontrollü Bir Çalışma – ASPEN Çalışması | Bronşektazi | Insmed Incorporated | Faz III |
| SL43699 | İdiyopatik Pulmoner Fibrozis (İPF) Tedavisinde Pirfenidon 801 Mg Tablet Formülasyonu: Türkiye'deki Hastalar Ve Hekimlerin Deneyimleri | İdiyopatik Pulmoner Fibrozis | Roche Müstahzarları San.A.Ş. | Gözlemsel |
| WA42293 | İdiyopatik Pulmoner Fibrozlu Hastalarda PRM-151'in Etkililiğini Ve Güvenliliğini Değerlendirmek İçin Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Bir Faz III Çalışması | İdiyopatik Pulmoner Fibrozis | F.Hoffmann-La Roche Ltd. | Faz III |
| 67896062CTP3001 | Opere Edilemez veya Dirençli/Tekrarlayan Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyonda Macitentan 75 mg’ın Etkililik ve Güvenliliğinin Değerlendirildiği, Açık Etiketli Uzatma Dönemi Olan Prospektif, Randomize, Çift Kör, Çok Merkezli, Plasebo Kontrollü, Paralel Gruplu, Adaptif, Faz 3 Çalışma | Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyon | Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. | Faz III |
| AC-055-315 | Pulmoner Arteriyel Hipertansiyonu olan Hastalarda Masitentan 75 mg ile Masitentan 10 mg Tedavilerinin Etkililik, Güvenlilik ve Tolerabilitesinin Karşılaştırıldığı Prospektif, Çok Merkezli, Çift Kör, Çift Plasebolu, Randomize, Aktif Kontrollü, Paralel Gruplu, Grup Ardışık, Adaptif Tasarımlı, Olaya Dayalı Faz 3 Çalışma ve Devamı Olarak Masitentan 75 mg ile Açık Etiketli Tedavi Dönemi | Pulmoner Arteriyel Hipertansiyonu | Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. | Faz III |
