.jpg)
GÖĞÜS HASTALIKLARI ANABİLİM DALI
|
KLÄ°NÄ°K ARAÅžTIRMA PROTOKOL NUMARASI |
KLÄ°NÄ°K ARAÅžTIRMA PROJE ADI |
ANAHTAR KELÄ°ME |
DESTEKLEYÄ°CÄ° FÄ°RMA |
KLÄ°NÄ°K ARAÅžTIRMA DÖNEMÄ° |
|
CQBW251B2201 |
Üçlü inhale tedavi (LABA/LAMA/ICS) kullanmakta olan KOAH hastalarında oral QBW251’in etkililik ve güvenliliÄŸini araÅŸtıran, 24 haftalık, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü bir doz aralığı belirleme çalışması |
KOAH |
Novartis SaÄŸlık, Gıda Ve Tarım Ürünleri San. ve Tic.A.Åž. |
Faz II |
|
MK7264-030 |
Kronik ÖksürüÄŸü Olan YetiÅŸkin Gönüllülerde MK-7264'ün EtkililiÄŸini Ve GüvenliliÄŸini DeÄŸerlendiren Faz3, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, 12 Aylık Çalışma.(PN030) |
Kronik Öksürük |
Merck Sharp Dohme Ä°laçları LTD.ÅžTÄ°. |
Faz III |
|
EFC15804 |
Tip 2 Ä°nflamasyonu Olan Orta - Ağır Dereceli KOAH (Kronik Obstrüktif AkciÄŸer Hastalığı) Hastalarında, Dupilumabın Etkinlik, Güvenlik ve Tolere EdilebilirliÄŸini DeÄŸerlendirmek Ä°çin Yapılan, Randomize, Çift Kör Plasebo Kontrollü Paralel Gruplu 52 Haftalık Pivot Çalışması |
KOAH (Kronik Obstrüktif AkciÄŸer Hastalığı) |
Sanofi SaÄŸlık Ürünleri Ltd.Åžti. |
Faz III |
|
RVT1601-CC-04 |
Ä°diyopatik Pulmoner Fibrozisli (Ä°PF) Hastalarda Persistan Öksürük Tedavisi için Ä°nhale RVT-1601 ile Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Doz Aralığına Yönelik, Etkililik ve Güvenlilik Çalışması: SCENIC AraÅŸtırması |
Ä°diyopatik Pulmoner Fibrozis (Ä°PF), Persistan Öksürük |
Respivant Sciences, Inc. |
Faz II |
|
CC-90001-IPF-001 |
Ä°diopatik Pulmoner Fibrozisli Gönüllülerde CC90001'in EtkililiÄŸinin ve GüvenliliÄŸinin DeÄŸerlendirildiÄŸi, Faz 2, 24 Haftalık, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Çok Merkezli çalışma ve Takibinde 28 Haftalık Uzatma Tedavisi. |
Ä°diopatik Pulmoner Fibrozisli Gönüllülerde CC90001 |
Celgene International Sarl |
Faz II |
|
GLPG1690-CL-303 |
Ä°diopatik pulmoner fibrozisi olan hastalarda minimum 52 hafta için lokal standart tedaviye ek olarak GLPG1690’ın iki dozunun etkililiÄŸinin ve güvenliliÄŸinin deÄŸerlendirildiÄŸi randomize, çift-kör, paralel grup, plasebo kontrollü, çok merkezli Faz 3 Bir çalışma |
Ä°diopatik Pulmoner Fibrozis |
Galapagos NV |
Faz III |
|
AC-065B302 |
Opere edilemeyen ya da cerrahi tedavi sonrası dirençli/tekrarlayan Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyonu (KTEPH) olan hastalarda standart tedaviye eklenen seleksipagın etkililik ve güvenliliÄŸinin deÄŸerlendirildiÄŸi açık etiketli uzatma dönemi olan çok merkezli, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu, grup ardışık, adaptif tasarımlı Faz 3 çalışma. |
Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyonu (KTEPH) |
Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Şti. |
Faz III |
|
JTX-4014-202 |
Bir Platin Ä°çeren Rejimden Sonra Metastatik KHDAK Olan Biyobelirteç Seçili Hastalarda PD-1 Ä°nhibitörü JTX-4014’ün Tek Başına ve Bir ICOS Agonisti Olan Vopratelimab ile Birlikte AraÅŸtırıldığı Faz 2 Çalışma |
Metastatik KHDAK |
Jounce Therapeutics, Inc. |
Faz II |
|
X396-CLI-301 |
XALT3:Anaplastik Lenfoma Kinaz (ALK) Pozitif, Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri (NSCLC) Olan Hastalarda X-396'nın Crizotinib Ä°le KarşılaÅŸtırıldığı Faz 3, Randomize Çalışma. |
Anaplastik Lenfoma Kinaz (ALK), Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri (NSCLC) |
Xcovery Holding Company |
Faz III |
|
MK-3475-604 |
Yaygın Evre Küçük Hücreli AkciÄŸer Kanseri Olan Gönüllülerin Birinci Basamak Tedavisinde Etoposid/Platin (Sisplatin veya Karboplatin) Tedavisi Ä°le Kombinasyon Halinde Pembrolizumab (MK-3475/SCH900475) Tedavisininin DeÄŸerlendirildiÄŸi Faz III Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Çalışma.(KEYNOTE-604) |
Yaygın Evre Küçük Hücreli AkciÄŸer Kanseri |
Merck Sharp Dohme Ä°laçları LTD.ÅžTÄ°. |
Faz III |
|
D419QC00001 |
Yaygın (Evre IV) Küçük Hücreli AkciÄŸer Kanseri (SCLC) Hastalarında Ä°lk Basamak Tedavi Ä°çin Platin Bazlı Kemoterapi Ä°le Kombinasyon Halinde Durvalumab Yada Durvalumab Ve Tremelimumabın EtkililiÄŸini Belirlemeye Yönelik Bir Faz III, Randomize, Çok Merkezli, Açık Etiketli, KarşılaÅŸtımalı Bir Çalışma. |
Yaygın (Evre IV) Küçük Hücreli AkciÄŸer Kanseri (SCLC) |
AstraZeneca Ä°laç Sanayi ve Ticaret Ltd.Åžti. |
Faz III |
|
MK-3475-091 |
Standart Adjuvan Tedavinin Yeniden Bölümlendirilmesi Ve Tamamlanmasından Sonra Erken Evre NSCLC'li Hastalar Ä°çin Anti-PD-1 Monoklonal Antikor Pembrolizumabın (MK-3475) Plasebo Ä°le KarşılaÅŸtırıldığı Bir Randomize, Faz 3 Çalışma.(PEARLS) |
Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri (NSCLC) |
Merck KGA |
Faz III |
|
I4T-MC-JVCY |
EGFR Mutasyon Pozitif, Metastatik Küçük Hücre Dışı AkciÄŸer Kanserli, Daha Önce Tedavi Almamış Hastalarda, Erlotinib'in Ramusirumab Yada Plasebo Ä°le Kombine EdildiÄŸi, Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör Çalışma. |
EGFR Mutasyon Pozitif, Metastatik Küçük Hücre Dışı AkciÄŸer Kanseri, |
Lilly Ä°laç Ticaret Ltd.Åžti. |
Faz III |
|
R2810-ONC-1624 |
Ä°lerlemiÅŸ Veya Metastatik PD-L1+Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri Olan Hastaların Birinci Basamak Tedavisinde REGN2810 (Anti-PD-1 Antikoru) Ve Platin Bazlı Kemoterapinin KarşılaÅŸtırıldığı Global, Randomize, Açık Etiketli Bir Faz 3 Çalışma. |
Metastatik PD-L1+Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri |
Regeneron Pharmaceuticals Inc. |
Faz III |
|
MK3475-598 |
PD-L1 Ekspresyon Düzeyi Pozitif (TPS≥%50) Olan, Daha Önce Tedavi Almamış, Evre IV, Metastatik Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanserli Gönüllülerde, Pembrolizumab Artı Ä°pilimumabın, Pembrolizumab Artı Placebo Ä°le KarşılaÅŸtırıldığı Faz 3, Randomize, Çift Kör Çalışma.(KEYNOTE-598) |
Metastatik Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanserli |
Merck Sharp Dohme Ä°laçları LTD.ÅžTÄ°. |
Faz III |
|
BAT1706-003-CR |
Ä°lerlemiÅŸ, Skuamöz Olmayan, Küçük Hücreli Olmayan AkciÄŸer Kanseri Hastalarında EU-Avastin® + Kemoterapiye Karşı BAT1706 + Kemoterapi Ä°le Çok Merkezli, Randomize, Çift Kör, Faz III Çalışma. |
Küçük Hücreli Olmayan AkciÄŸer Kanseri |
Bio-Thera Solutions Ltd. |
Faz III |
|
BO39694 |
Anaplastik Lenfoma Kinaz (Alk)-Pozitif Veya Transfeksiyon Sırasında Yeniden Düzenleme (Ret)-Pozitif Kanser Hastalarında, Çok Merkezli, Uluslararası, Alektinib’e Devam Çalışması |
Anaplastik Lenfoma Kinaz (AlK) |
Roche Müstahzarları San.A.Åž. |
Faz III |
|
D933KC00001 |
Lokal Ä°leri Rezeke Edilemeyen Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri (Evre III) Olan Hastalarda Durvalumab’ın Platin Bazlı Kemoradyoterapi Ä°le EÅŸ Zamanlı VerildiÄŸi Faz III, Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Çok Merkezli, Uluslararası Bir Çalışma (PACIFIC 2) |
Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri |
AstraZeneca Ä°laç Sanayi ve Ticaret Ltd.Åžti. |
Faz III |
|
MK7339-008 |
Metastatik Yassı Hücreli Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanserinin (KHDAK) Birinci Basamak Tedavisinde Karboplatin ve Taksan (Paklitaksel veya Nab-paklitaksel) ile Kombinasyon Halinde Pembrolizumab Ardından Olaparib ile veya Olaparib olmadan Pembrolizumab Ä°dameTedavisini DeÄŸerlendiren Faz 3 Çalışma |
Metastatik Yassı Hücreli Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanserinin (KHDAK) |
Merck Sharp Dohme Ä°laçları LTD.ÅžTÄ°. |
Faz III |
|
MK7339-006 |
Metastatik Yassı Hücreli Olmayan Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri Olan Gönüllülerde Birinci Basamak Tedavi Olarak Pemetreksed artı Platin (Karboplatin veya Sisplatin) ile Kombinasyon Halinde Pembrolizumab Ardından Pembrolizumab ve Pemetreksed ile Ä°dame Tedavisi karşısında Pembrolizumab ve Olaparib Ä°dame Tedavisini DeÄŸerlendiren Faz 3 Çalışma |
Metastatik Yassı Hücreli Olmayan Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri |
Merck Sharp Dohme Ä°laçları LTD.ÅžTÄ°. |
Faz III |
|
MK7902-006 |
Metastatik Non-skuamöz Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri olan Katılımcılarda Birinci Basamak Tedavi Olarak, Lenvatinib (E7080/MK-7902) ile Birlikte veya Lenvatinib Olmadan, Pemetreksed + Platin Ä°çeren Kemoterapi + Pembrolizumabın (MK-3475) GüvenliliÄŸini ve EtkililiÄŸini DeÄŸerlendirmeye Yönelik Faz 3, Randomize, Plasebo Kontrollü Çalışma (LEAP-006) |
Metastatik Non-Skuamöz Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri |
Merck Sharp Dohme Ä°laçları LTD.ÅžTÄ°. |
Faz III |
|
J2G-MC-JZJX |
LIBRETTO-432: RET Füzyon-Pozitif Evre IB-IIIA KHDAK’li (Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanserli) Katılımcılarda Definitif Lökorejyonel Tedaviyi Takiben Adjuvan Selpercatinib'in Plasebo Kontrollü, Çift Kör Randomize Bir Faz 3 Çalışması | Küçük Hücreli AkciÄŸer Kanderi | Lilly Ä°laç Ticaret Ltd.Åžti. | Faz III |
|
EFC15858 |
Önceden tedavi edilen, metastatik Non-Skuamöz Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanserli, CEACAM5-pozitif tümör hücreleri bulunan, hastalarda SAR408701 ile Dosetaksel karşılaÅŸtırmalı Randomize, Açık Etiketli Faz 3 çalışma |
Metastatik Non-Skuamöz Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanser |
Sanofi SaÄŸlık Ürünleri Ltd.Åžti. |
Faz III |
|
HLX10-005-SCLC301 |
Daha Önce Tedavi EdilmemiÅŸ Yaygın Evre Küçük Hücreli AkciÄŸer Kanseri (YE-KHAK) Hastalarında Kemoterapi (Karboplatin-Etoposid) ile Kombine HLX10’un (Rekombinant Ä°nsanlaÅŸtırılmış Anti-PD-1 Monoklonal Antikor Enjeksiyonu) Klinik EtkinliÄŸini ve GüvenliliÄŸini KarşılaÅŸtırmak Ä°çin Randomize, Çift-Kör, Çok Merkezli, Faz III Çalışma |
Yaygın Evre Küçük Hücreli AkciÄŸer Kanseri (YE-KHAK) |
Shanghai Henlius Biotech, Inc. |
Faz III |
|
HLX10-004-NSCLC303 |
Lokal olarak ilerlemiÅŸ veya metastatik skuamöz küçük hücreli dışı akciÄŸer kanseri (KHDAK) için birinci basamak tedavi olarak kemoterapi (karboplatin-nanopartikül albümine baÄŸlı (nab)-paklitaksel)’ye karşı kemoterapi (karboplatin-nab-paklitaksel) + HLX10’un (rekombinant anti-PD-1 insanlaÅŸtırılmış monoklonal antikor enjeksiyonu) randomize, çift-kör, çok merkezli, faz III klinik çalışması |
Metastatik Skuamöz Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri (KHDAK) |
Shanghai Henlius Biotech, Inc. |
Faz III |
|
J2G-MC-JZJC |
LIBRETTO-431: Ä°leri Evre veya Metastatik RET Füzyon-Pozitif Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri’nde baÅŸlangıç tedavisi olarak LOXO-292’nin, Platin-Bazlı ve Pemetrexed Tedavisi ile Pembrolizumab olarak ya da olmadan karşılaÅŸtırıldığı Çok merkezli, Randomize, Açık Etiketli, Faz 3 Çalışma. |
Metastatik RET Füzyon-Pozitif Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri |
Lilly Ä°laç Ticaret Ltd.Åžti. |
Faz III |
|
SAMSON-2 |
Metastatik veya tekrarlayan, skuamöz olmayan, küçük hücreli olmayan akciÄŸer kanseri hastalarında HD204’ün etkililiÄŸinin, güvenliliÄŸinin, farmakokinetiÄŸinin ve immünojenisitesinin Avastin® ile karşılaÅŸtırıldığı randomize, çift kör, paralel gruplu, çok merkezli, faz III eÅŸdeÄŸerlik araÅŸtırması |
Tekrarlayan, Skuamöz Olmayan, Küçük Hücreli Olmayan AkciÄŸer Kanseri |
Prestige BioPharma Pte Ltd. |
Faz III |
|
YH25448-301 |
Epidermal Büyüme Faktörü Reseptörü Duyarlı Mutasyon Pozitif, Lokal Ä°lerlemiÅŸ ya da Metastatik Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanserli Hastalarda Ä°lk basamak tedavide Gefitinib’e karşın Lazertinib’in EtkililiÄŸini ve GüvenliliÄŸini DeÄŸerlendiren Faz III, Randomize, Çift kör bir Çalışma |
Metastatik Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri |
Yuhan Corporation |
Faz III |
|
MK7339-012 |
Rezekte Edilemeyen, Lokal Ä°leri Evre III Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri (KHDAK) olan Gönüllülerde, EÅŸzamanlı Kemoradyoterapi Ardından Durvalumaba Kıyasla, EÅŸzamanlı Kemoradyoterapi ile Kombinasyon halinde Pembrolizumab Ardından Olaparib ile Birlikte veya tek başına Pembrolizumabın (MK-3475) faz 3 Çalışması |
Küçük Hücreli Dışı AkciÄŸer Kanseri (KHDAK) |
Merck Sharp Dohme Ä°laçları LTD.ÅžTÄ°. |
Faz III |
| MK7339-013 | Yeni Tanı KonulmuÅŸ, Önceden Hiç Tedavi Almamış, Sınırlı Evre Küçük Hücreli AkciÄŸer Kanseri (SE-KHAK) Olan Gönüllülerde Tek Başına EÅŸzamanlı Kemoradyasyon Tedavisine Kıyasla, EÅŸzamanlı Kemoradrasyon Tedavisiyle Kombinasyon Halinde Pembrolizumab (MK-3475) ve Ardından Olaparib (MK7339) ile veya Olaparib Olmadan Pembrolizumabın Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü, Faz 3 Çalışması | Sınırlı Evre Küçük Hücreli AkciÄŸer Kanseri | Merck Sharp Dohme Ä°laçları LTD.ÅžTÄ°. | FAz III |
| CLI-06001AA1-05 | Kronik Obstrüktif AkciÄŸer Hastalığı (KOAH) ve Kronik BronÅŸiti olan gönüllülerde üçlü idame terapisine iki doz CHF6001 KTÄ° eklentisinin etkililiÄŸini ve güvenliÄŸini deÄŸerlendirmek için 52 haftalık, randomize, çift kör, çift sağır, plasebo ve aktif kontrollü (Roflumilast, Daliresp® 500 µg), paralel gruplu bir çalışma |
Kronik Obstrüktif AkciÄŸer Hastalığı Kronik BronÅŸit |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Faz III |
| CLI-06001AA1-04 | Kronik Obstrüktif AkciÄŸer Hastalığı (KOAH) ve Kronik BronÅŸiti olan gönüllülerde üçlü idame terapisine iki doz CHF6001 KTÄ° eklentisinin etkililiÄŸini ve güvenliÄŸini deÄŸerlendirmek için 52 haftalık, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel gruplu bir çalışma |
Kronik Obstrüktif AkciÄŸer Hastalığı Kronik BronÅŸit |
Chiesi Farmaceutici S.p.A. | Faz III |
| EFC16819 | Orta ila ÅŸiddetli kronik obstrüktif akciÄŸer hastalarında (KOAH) SAR440340 / REGN3500 / itepekimab’ın (anti-IL-33 mAb) etkililiÄŸini, güvenliliÄŸini ve tolere edilebilirliÄŸini deÄŸerlendirmek için, randomize, çift kör, plasebo kontrollü, paralel grup, Faz 3 bir çalışma | Kronik Obstrüktif AkciÄŸer Hastalığı | Sanofi SaÄŸlık Ürünleri Ltd.Åžti. | Faz III |
| INS 1007-301 | Kistik Fibroz Olmayan BronÅŸektazisi olan Hastalarda, 52 Hafta Boyunca Günde Bir Kez Brensocatib Uygulamasının EtkililiÄŸinin, GüvenliliÄŸinin ve Tolerabilitesinin DeÄŸerlendirildiÄŸi Faz 3 ,Randomize, Çift -Kör, Plasebo-Kontrollü Bir Çalışma – ASPEN Çalışması | BronÅŸektazi | Insmed Incorporated | Faz III |
| SL43699 | Ä°diyopatik Pulmoner Fibrozis (Ä°PF) Tedavisinde Pirfenidon 801 Mg Tablet Formülasyonu: Türkiye'deki Hastalar Ve Hekimlerin Deneyimleri | Ä°diyopatik Pulmoner Fibrozis | Roche Müstahzarları San.A.Åž. | Gözlemsel |
| WA42293 | Ä°diyopatik Pulmoner Fibrozlu Hastalarda PRM-151'in EtkililiÄŸini Ve GüvenliliÄŸini DeÄŸerlendirmek Ä°çin Randomize, Çift Kör, Plasebo Kontrollü Bir Faz III Çalışması | Ä°diyopatik Pulmoner Fibrozis | F.Hoffmann-La Roche Ltd. | Faz III |
| 67896062CTP3001 | Opere Edilemez veya Dirençli/Tekrarlayan Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyonda Macitentan 75 mg’ın Etkililik ve GüvenliliÄŸinin DeÄŸerlendirildiÄŸi, Açık Etiketli Uzatma Dönemi Olan Prospektif, Randomize, Çift Kör, Çok Merkezli, Plasebo Kontrollü, Paralel Gruplu, Adaptif, Faz 3 Çalışma | Kronik Tromboembolik Pulmoner Hipertansiyon | Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Åžti. | Faz III |
| AC-055-315 | Pulmoner Arteriyel Hipertansiyonu olan Hastalarda Masitentan 75 mg ile Masitentan 10 mg Tedavilerinin Etkililik, Güvenlilik ve Tolerabilitesinin KarşılaÅŸtırıldığı Prospektif, Çok Merkezli, Çift Kör, Çift Plasebolu, Randomize, Aktif Kontrollü, Paralel Gruplu, Grup Ardışık, Adaptif Tasarımlı, Olaya Dayalı Faz 3 Çalışma ve Devamı Olarak Masitentan 75 mg ile Açık Etiketli Tedavi Dönemi | Pulmoner Arteriyel Hipertansiyonu | Johnson & Johnson Sıhhi Malzeme San. ve Tic. Ltd. Åžti. | Faz III |
